Samsung Bioepis va commercialiser BYOOVIZ
À partir de janvier 2026, Samsung Bioepis assurera la vente directe du BYOOVIZ® (ranibizumab) en Europe, après le transfert complet des droits de commercialisation de Biogen à Samsung Bioepis.
Rappelons que BYOOVIZ est le premier biosimilaire ophtalmologique approuvé en 2021 pour le traitement de la dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA) néovasculaire (AMD), de la déficience visuelle due à l’œdème maculaire diabétique (OMD), la rétinopathie diabétique proliférative (RDP), la déficience visuelle due à un œdème maculaire secondaire à une occlusion veineuse rétinienne (OVR ramifiée ou OVR centrale) et la déficience visuelle due à une néovascularisation choroïdienne (NVC).
Ce biosimilaire, équivalent au Lucentis®, offre une efficacité et sécurité comparables, avec un profil d’immunogénicité maîtrisé.
Présentation en PFS approuvée
Samsung Bioepis a par ailleurs annoncé le 3 décembre que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a rendu un avis favorable concernant la seringue préremplie (PFS) BYOOVIZ®.
« Alors que Samsung Bioepis commence à commercialiser BYOOVIZ en janvier 2026, l’ajout de cette présentation en PFS apportera une valeur ajoutée à nos parties prenantes, en aidant les prestataires à gérer les affections ophtalmiques grâce à la commodité de l’injection », a indiqué Antonio Rito, vice-président et directeur Europe de Samsung Bioepis. « Nous continuerons à fournir des médicaments biosimilaires dotés de caractéristiques améliorées afin de répondre aux besoins des prestataires de soins de santé et des patients. »
La seringue préremplie devrait être disponible sur le marché à partir du deuxième trimestre 2026.
Pourquoi est-ce important ?
- Réduction des coûts : alternative économique sans compromis thérapeutique.
- Expérience clinique : plus de 2 ans de données post-commercialisation en Europe.
- Transition fluide : collaboration avec Biogen pour garantir une continuité d’approvisionnement.
Samsung Bioepis renforce ainsi son leadership dans les biosimilaires ophtalmiques, avec également le développement de l’OPUVIZ™ (aflibercept).
