Eylea 8 mg approuvé en Chine pour la DMLA néovasculaire

C’est un exploit ! Le Centre pour l’Évaluation des Médicaments (CDE) de l’Administration Nationale des Produits Médicaux de Chine (NMPA) a approuvé l’utilisation d’Eylea 8 mg (aflibercept 8 mg) pour le traitement de la DMLA néovasculaire.

Cette approbation est basée sur les résultats positifs, à la semaine 48, de PULSAR, une étude de phase 3, qui a démontré une efficacité et une sécurité comparables d’Eylea 8 mg avec le traitement standard Eylea 2 mg en régime fixe tous les deux mois, mais avec des intervalles de traitement de 3 ou 4 mois.

Dans l’essai PULSAR, Eylea 8 mg a atteint son critère d’évaluation principal de non-infériorité du gain de la meilleure acuité visuelle corrigée à la semaine 48.

Eylea 8 mg a été approuvé dans plus de 50 marchés pour le traitement de la DMLA néovasculaire et de l’œdème maculaire diabétique (DME).

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