Les points à retenir sur l’étude Photon, présentée à l’EURETINA 2024

Nous devrions avoir début 2025, accès à Aflibercept 8 mg avec comme indication la DMLA néovasculaire et l’œdème maculaire diabétique.

Plusieurs présentations ont été faites à EURETINA 2024 à Barcelone sur ce produit.

Voici deux points à retenir sur l’étude Photon.

Rappelons que photon est une étude qui compare Aflibercept 2 mg injecté systématiquement en Q8 avec Aflibercept 8 mg injectés soit en Q12 soit en Q16 chez des patients diabétiques présentant un œdème maculaire diabétique.

L’EFFICACITÉ

Deepali Varma ⁽¹⁾ a montré les résultats à deux ans.

La courbe d’acuité visuelle sur les deux ans, montre, comme d’habitude, un gain d’acuité visuelle sur huit semaines, puis une stabilisation en plateau pour les trois groupes.

Il y a une petite fluctuation du groupe injecté toutes les 16 semaines, mais on remarque qu’à chaque injection l’acuité remonte au niveau des autres groupes. Cette fluctuation n’a pas d’impact sur le résultat final.

Le résultat de l’acuité visuelle est stable entre les trois groupes, quel que soit l’âge, le sexe, la race, l’acuité visuelle initiale, l’épaisseur maculaire centrale initiale.

On peut donc considérer qu’on a une efficacité semblable à celle d’Aflibercept 2 mg, mais avec moins d’injection.

Clare Bailey ⁽²⁾ a montré en effet asséchant supplémentaire du 8 mg par rapport au 2 mg, et une efficacité plus durable, puisque 8 semaines après la phase d’induction :

Le groupe 2 mg a une augmentation de l’épaisseur maculaire central de 55,6 µm en moyenne, alors que
Le groupe 8 mg est pratiquement stable avec :
- Une augmentation de 3,5 µm pour le groupe en Q2
- Et une augmentation de 5,7 µm pour le groupe en Q 16

LA PRESSION COMME EFFET SECONDAIRE

Un certain nombre de nos confrères s’inquiète du possible, retentissement tensionnel d’une injection de 0,07 ml au lieu de 0,05 ml habituellement injectés.

Dilraj Grewal ⁽³⁾ a tenté de répondre à nos interrogations, pour ce qui concerne les diabétiques avec une étude post hoc de Photon.

Les tensions oculaires ont été mesurées 30 minutes après chaque injection dans l’œil injecté, et dans l’autre œil.

L’analyse montre que la pression intraoculaire reste autour de 15 mm de mercure, tout au long des deux ans de l’étude dans les deux yeux.

Pour l’œil injecté, il y a, 30 minutes après l’injection, une fluctuation de 0,5 mm Hg et pour l’œil controlatéral, une variation de 0,7mm Hg.