Retour de l’AAO 2026 J2- communication de Baruch Kuppermann
Par le Dr Isabelle Aknin, présidente de l’ARMD
Traiter un œdème maculaire diabétique avec un collyre : forcément, l’idée faisait envie.
Les premiers résultats étaient encourageants. Mais les deux grands essais DIAMOND-1 et DIAMOND-2 viennent rappeler une règle que l’on connaît bien en rétine : un OCT qui s’améliore ne garantit pas une vision qui progresse.
1- Une dexaméthasone qui vise la rétine
OCS-01 est une suspension de dexaméthasone très concentrée : 15 mg/ml, soit 1,5 %. Sa formulation à base de cyclodextrine, appelée OPTIREACH, améliore la solubilité du corticoïde et prolonge son contact avec la surface oculaire pour favoriser son passage vers le segment postérieur. L’ambition : traiter l’OMD sans injection.
2- Au départ, de bonnes raisons d’y croire
La phase 2, menée sur 144 patients, avait surtout montré un effet anatomique : à 12 semaines, l’épaisseur maculaire diminuait de 53,6 µm sous OCS-01, contre 16,8 µm sous placebo
Le gain visuel était plus modeste : +2,6 contre +1,0 lettre, avec un p à 0,125. Un signal encourageant, mais pas une démonstration d’efficacité
La première partie de DIAMOND, sur 148 patients, avait renforcé l’espoir.
À six semaines, l’AV gagnait 7,2 lettres sous OCS-01 contre 3,1 sous placebo
À 12 semaines, 7,6 contre 3,7 lettres. Les différences étaient statistiquement significatives.
À six semaines, 25,3 % des patients gagnaient au moins 15 lettres, contre 9,8 % sous placebo
Restait à vérifier si cette promesse tiendrait dans la durée.
3- À un an, le bénéfice visuel ne suit plus
DIAMOND-1 et DIAMOND-2 ont randomisé 805 patients au total, avec 6 instillations quotidiennes pendant 6 semaines, puis 3 par jour pendant 46 semaines.
La moitié des patients était phakes.
À 52 semaines, les résultats sont décevants, le bénéfice initial avec les 6 installations quotidiennes s’est effacé lors du passage à 3 installations
Aucun des deux essais n’atteint son critère principal d’acuité visuelle.
Le critère de gain d’au moins 15 lettres échoue également. Dans DIAMOND-1, le gain moyen est même numériquement supérieur sous placebo.
Pourtant, la rétine s’amincit davantage sous OCS-01. Voilà toute la déception : l’effet anatomique existe, mais il ne se traduit pas par un bénéfice fonctionnel à un an.
4- Un collyre reste un corticoïde
Aucun événement inattendu n’a été signalé, mais on retrouve les effets classiques d’une corticothérapie prolongée : élévation de la pression intraoculaire 39% et cataracte 22% des cas
Oculis ne prévoit donc pas de déposer de demande d’autorisation auprès de la FDA pour OCS-01 dans l’OMD.
5- Et après ?
OCS-01 a obtenu des résultats positifs après chirurgie de la cataracte dans OPTIMIZE-1, avec une seule instillation quotidienne pendant 14 jours.
À J15, 57,2 % des yeux n’avaient plus de cellules en chambre antérieure, contre 24,0 % sous placebo .
À J4, 75,5 % étaient sans douleur, contre 52,0 %. Une autre indication, une autre durée de traitement, et des résultats bien différents.
Pour l’OMD, la promesse du collyre devra donc attendre. DIAMOND apporte néanmoins une information utile : une formulation topique peut produire un effet anatomique rétinien, mais la réussite d’un traitement se juge aussi, et surtout, sur ce que le patient voit.
