Malgré l’existence de deux traitements de la DMLA atrophique approuvés par la FDA, il n’y a pas à ce jour de traitement ayant prouvé un effet protecteur de l’acuité visuelle (1). Des données à 1 an de Archer ont récemment été présentées au congrès annuel de l’American Society of Retina Specialists (ASRS).
Ce que montrent les résultats à 1 an
Une protection contre la perte sévère d’acuité visuelle
- Une protection contre la perte de ≥15 lettres ETDRS : 21,3 % (placebo) versus 5,6 % (ANX007 mensuel) ; p = 0,0021
- Une protection contre la perte de ≥15 lettres en faible luminosité 20,3 % (placebo) versus 7,6 % (ANX007 mensuel) ; p = 0,022
à l’OCT :
- Une préservation de la ligne de l’ellipsoïde,
- dans les 1,5 mm centraux jusqu’à 60% (p = 0,0319)
- sur toute la macula: protection de 29 % (p = 0,017*)
- Une préservation relative de la ligne de l’épithélium pigmentaire : 18% des cas (p = 0,40*).
*Valeur nominale de p
Quelques prélèvements du vitré ont montré que ANX007 en intravitréen arrête complètement le C1q et l’activation de la voie inflammatoire.
La tolérance a été bonne, avec en particulier aucune augmentation du taux de néovascularisation choroïdienne (CNV) entre le bras traité et le bras placebo et aucun événement de vascularite rétinienne.
ARCHER II et ARROW > 2 nouveaux essais à venir chez Annexon
- ARCHER II : un essai de phase 3 à la mi-2024
Dans ARCHER II, ANX007 sera comparé au placebo dans une étude qui devrait inclure 630 patients. Le critère principal de cette étude sera la préservation de l’acuité visuelle. Les premiers résultats sont attendus pour fin 2026
- Et ARROW, un essai comparatif 1:1 contre une injection de pegcetacoplan (Syfovre), prévu dans la seconde moitié de 2024.
Ce qu’il faut retenir
ANX007 est accepté en « Fast Track » par la FDA et est le premier candidat thérapeutique pour le traitement de l’AG à recevoir l’indication de médicament prioritaire (PRIME) dans l’Union européenne, ce qui fournit un soutien précoce et proactif aux développeurs de médicaments prometteurs qui pourraient offrir un avantage thérapeutique majeur par rapport aux traitements existants ou bénéficier aux patients sans options de traitement (2).
Références :
1.Annexon Biosciences. Annexon Provides Update on ARCHER II Global Registrational Program in Geographic Atrophy. GlobeNewswire Newsroom. Published August 5, 2024. Accessed August 5, 2024.
2.Annexon presents new neuroprotection data showing ANX007 protects vision and vision-associated structures in geographic atrophy at ARVO 2024 annual meeting. News release. Annexon. May 7, 2024. Accessed May 8, 2024.
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