Aflibercept à 8mg/IVT pour les OMD et DMLA néovasculaires
L’étude Photon
Cette étude présentée par David Brown à l’AAO 2022 a comparé l’efficacité et la tolérance de l’Aflibercept au dosage habituel de 2 mg/IVT à l’Aflibercept concentré à 8 mg/ injection chez les diabétiques.
Les patients sous Aflibercept 2 mg (n=167) ont eu les 5 IVT mensuelles d’induction traditionnelles, alors que les patients sous Aflibercept 8 mg n’ont eu que 3 IVT d’induction mensuelle avant de passer soit en Q12 (n=328), soit en Q16 (n=163).
Il y avait la possibilité de réduire l’intervalle : Les patients perdant plus de 10 lettres par rapport à la 12° semaine et dont l’épaisseur rétinienne centrale est supérieure à 50µm depuis la 12° semaine ont leur intervalle diminué de 4 semaines.
Le minimum d’intervalle est de 8 semaines. Les patients restant à 12 ou 16 semaines sont donc vraiment des patients qui vont bien.
Les groupes sont homogènes, 43,8% des patients en moyenne ont déjà été traités pour OMD.
La rétinopathie diabétique associée n’est pas dramatique puisqu’en moyenne
- 62,2% des patients ont un stade avec une rétinopathie diabétique non proliférante (RDNP) absente, minime ou modérée (ETDRS stade 43 ou mieux)
- 32,4% des patients ont un stade de RDNP modérément sévère à rétinopathie diabétique proliférante (ETDRS 47 ou pire)
A 1 an, les acuités visuelles des 3 groupes sont semblables, avec un gain autour de 9 lettres. La diminution d’épaisseur rétinienne est semblable avec un amincissement autour de 160 µm.
La tolérance était bonne, sans événement indésirable majeur. Notons qu’il n’y a pas de cas d’endophtalmie ni de vascularite.
93% des patients sous 8 mg sont au moins à un intervalle de 12 semaines, et dans le groupe en Q16, 89% des patients sont restés en Q16.
L’étude Pulsar
Cette étude, présentée par Paolo Lanzetta à l’AAO2022 a comparé l’efficacité et la tolérance de l’Aflibercept au dosage habituel de 2 mg/IVT (n=336) à l’Aflibercept 8 mg injectés en Q12 (n=335) ou Q18 (n=338) dans les cas de DMLA néovasculaire.
Les 3 groupes ont eu une induction de 3 IVT mensuelles, puis les patients sous Aflibercept 2 mg sont passés en Q8 et les patients sous Aflibercept 8 mg ont été divisés en 2 groupes Q12 ou Q16. Il y avait aussi la possibilité de réduire l’intervalle en cas d’activité néovasculaire, avec un minimum de 8 semaines.
A 1 an, les acuités visuelles des 3 groupes sont semblables, avec un gain autour de 6,5 lettres.
63% des patients sous 8 mg étaient « secs » à partir de la 16° semaine versus 53% des patients sous Aflibercept 2 mg.
La tolérance était bonne, sans événement indésirable majeur. Notons qu’il n’y a pas de cas d’endophtalmie ni de vascularite.
83% des patients sous 8 mg sont au moins à un intervalle de 12 semaines, et dans le groupe en Q16, 77% des patients sont restés en Q16.
