3 années de résultats pour l’Aflibercept 8mg chez les patients atteints d’œdème maculaire diabétique : résultats de tolérance et d’efficacité de l’étude PHOTON Extension

Session rétine – Diabète – Dimanche 11 mai 2025

Pr Catherine CREUZOT-GARCHER, au nom des investigateurs de l’étude PHOTON, CHU de Dijon

Résumé du Dr Lockmane ZOURGUI, Interne de 4^ème semestre au CH d’Épinal

L’extension de l’étude a pour but de suivre les évolutions anatomo-fonctionnelles sous Aflibercept 8mg jusqu’à la semaine 156.

Méthodologie

Cette extension de l’étude PHOTON a eu lieu en ouvert, dès la 96^ème semaine, permettant ainsi aux patients sous Aflibercept 2mg en intervalle q8 de passer sous Aflibercept 8mg en q12 (N=70) et de garder, pour le bras sous 8mg le dernier intervalle assigné (8q12 et 8q16) (N=195).

Les critères d’allongement des intervalles après la 100^ème semaine étaient :

• Une perte < 5 lettres de la MAVC par rapport à la Baseline des semaines 84, 88 et 92 (N-BL)

ET

• Une ECR < 300 μm (ou < 320 μm sur Spectralis)

Intervalles allongés par palier de 2 semaines jusqu’à un maximum de 24 semaines.

Les critères de réduction des intervalles, quant à eux, étaient :

• Une perte > 10 lettres de la MAVC vs N-BL, en raison d’un OMD persistant ou aggravé

ET

• Une augmentation > 50 μm de l’ECR vs ECR N-BL

Intervalles raccourcis par palier de 2 semaines jusqu’à un minimum de 8 semaines.

Résultats

Concernant la variation MMC de la MAVC vs BL, on retrouve :

• A la semaine 96 : 7,2 pour le bras 2q8->8mg contre 7,8 pour le bras 8mg
• A la semaine 156 : 6,5 pour le bras 2q8->8mg contre 7,2 pour le bras 8mg

Au sujet de la variation MMC de l’ECR vs BL (en μm), on retrouve :

• A la semaine 48 : -161,7 pour le bras 2q8 contre -180,6 pour le bras 8mg
• A la semaine 96 : -169,7 pour le bras 2q8->8mg contre -178,4 pour le bras 8mg
• A la semaine 156 : -197,4 pour le bras 2q8->8mg contre -192,4 pour le bras 8mg

On note également une réduction de 54 μm après 1 injection lors du switch du bras 2q8 et une ré accumulation de fluide plus lente de 8 semaines à posteriori.

A propos du dernier intervalle de dosage complété à la semaine 156, la proportion de patients du bras 8mg ≥Q12 était de 87% dont 45% ≥Q20 et, à propos du dernier intervalle assigné, 88% ≥Q12 dont 48% ≥Q20.

Au sujet du groupe 2q8->8mg, 83% ont un dernier intervalle assigné ≥Q12.

Par ailleurs, aucune nouvelle donnée de tolérance n’a été rapportée dans le groupe 8mg jusqu’à la semaine 156.

Take home message

Conclusion : Les améliorations fonctionnelles et anatomiques observées dans l’essai PHOTON ont été maintenues jusqu’à la semaine 156 pour le groupe 8mg.

Dans le groupe 2mg->8mg, elles ont quant à elles été maintenues après le switch. On retrouve notamment une récidive du fluide plus lente après la 1^ère injection de 8mg comparativement au 2mg, supportant la longue durée d’action de l’Aflibercept 8mg.