AMM pour le biosimilaire du Ranibizumab, Byooviz de Biogen
Biogen France vient d’obtenir l’AMM pour son biosimilaire du Ranibizumab, le Byooviz.
Indications thérapeutiques concernées
- traitement de la DMLA exsudative avec une néovascularisation choroïdienne rétrofovéolaire ;
- traitement de la baisse d’acuité visuelle due à l’œdème maculaire diabétique (OMD) en cas de forme diffuse ou de fuites proches du centre de la macula, chez les patients ayant une baisse d’acuité visuelle inférieure ou égale à 5/10 et chez lesquels la prise en charge du diabète a été optimisée ;
- traitement de la baisse visuelle due à l’œdème maculaire secondaire à une occlusion de branche veineuse rétinienne (OBVR) ou de la veine centrale de la rétine (OVCR) ;
- traitement de la baisse visuelle due à une néovascularisation choroïdienne (NVC) secondaire à une myopie forte (MF) ;
- traitement de la baisse visuelle due à une néovascularisation choroïdienne secondaire à toute autre cause que la myopie forte ou que la dégénérescence maculaire liée à l’âge.
Présentation, prix et remboursement
BYOOVIZ est un médicament de la liste 1, à prescription réservée aux spécialistes en ophtalmologie.
Présentation : BYOOVIZ 10 mg/ml, solution injectable, 0,23 ml en flacon (verre) (B/1) + 1 aiguille-filtre + 1 aiguille pour injection – Code CIP : 34009 302 780 4 8
Prix : 325,62 euros (Fl/0,23ml+Aig). Remboursement Assurance Maladie à 100 %.
Médicament d’exception : prescription en conformité avec la fiche d’information thérapeutique.
Composition
1 mL contient 10 mg de biosimilaire de ranibizumab. Chaque flacon contient 2,3 mg de biosimilaire de ranibizumab dans 0,23 mL de solution. Cette quantité est suffisante pour permettre de délivrer une dose unique de 0,05 mL contenant 0,5 mg de biosimilaire de ranibizumab aux patients adultes.
Disponibilité
Le produit est disponible :
- auprès des pharmacies depuis le lundi 19 février
- sur commande > numéro vert BIOGEN : 0800 841 664
- chez tous les grossistes-répartiteurs dès la semaine du 11 mars
